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认识晚期肝癌二线标靶治疗药物 cabozantinib
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-11-06 23:04:33 | 作者:癌症治療陳駿逸醫師 | 來源:http://cancerfree.medicalmap.tw/bencandy.php?fid=386&aid=4407 | 瀏覽:11次 ]
标靶药物cabozantinib可以抑制参与肿瘤生长、血管生成、免疫调节的酪氨酸激酶,包括MET、VEGFR和TAM 激酶(Tyro3、AXL、MER)。

在3期临床试验CELESTIAL研究中, cabozantinib对比安慰剂用于既往接受过索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌(HCC),可以改善患者的总生存(OS),国际上该药已获批用于晚期肝癌的二线治疗。

随机性3期 CELESTIAL试验是探讨cabozantinib对比安慰剂,用于治疗既往接受sorafenib治疗晚期肝细胞癌,患者接受cabozantinib 治疗60mg/天,为管理不良事件(AE)允许进行剂量调整至40mg然后20mg。

影像学进展后的患者,如果仍有临床获益,可继续接受cabozantinib 治疗。主要研究终点为整体存活期(OS),定为随机至任何原因的死亡。次要研究终点为疾病は恶化时间(PFS)、整体有效率(ORR)。结果是截至2017年6月1日,共纳入707例患者,其中484例死亡(卡博替尼组317/470;安慰剂组167/237例)。两组基线特征均衡,中位年龄64岁,82%男性,38%乙肝,24%丙肝,25%亚洲,85%有肝外转移/大血管侵犯,27%既往接受两线的系统治疗。疗效数据分析显示,研究达到主要终点,且cabozantinib和安慰剂组患者的中位OS分别为10.2 与8.0个月,风险比为 0.76。

在第二次中期分析时,cabozantinib组的相比于安慰剂组,有显著延长OS。两组患者的PFS对比, cabozantinib组和安慰剂组分别为5.2 与 1.9个月,风险比为 0.44。ORR部分是cabozantinib 组为4%,而安慰剂组不到1%;两组的疾病控制率(DCR)分别为64%与33%。PFS亚组分析显示,每种亚组患者均从cabozantinib治疗中获益。OS亚组分析显示,cabozantinib组之既往仅接受过sorafenib治疗的患者中,使用cabozantinib和安慰剂组的中位OS分别为11.3与7.2个月,风险比为0.70;中位PFS分别为5.5 vs 1.9个月,风险比为0.40。

安全性分析显示: cabozantinib治疗组有291例(62%)的患者进行药物剂量调整,而安慰剂组有30例(13%)。任意级别的AE发生率,卡博替尼组和安慰剂组分别为99%和92%;与安慰剂组对比,cabozantinib治疗组的严重等级不良事件是发生率更高的是手足综合症(与安慰剂组相比,分别是17%与 0%)、高血压(与安慰剂组相比,分别是16% 与 2%)、AST升高(与安慰剂组相比,分别是12%与7%)、乏力(与安慰剂组相比,分别是10%与 4%)和腹泻(与安慰剂组相比,分别是10% 与 2%)。

CELESTIAL研究是继RESORCE研究之后又一新发现,cabozantinib可以延长晚期肝细胞癌先前已经接受一种或二种药物治疗后的总体生存时间和は疾病恶化期。证实cabozantinib是继瑞regorafenib后,晚期肝细胞癌患者标准的二线标靶治疗药。

然而与RESORCE研究不同之处在于,两个研究入组的族群稍有不同,RESORCE研究仅纳入sorafenib治疗失败后的晚期肝细胞癌患者,而本研究不止纳入既往接受sorafenib治疗失败患者,还包括至少一线系统治疗后病情恶化或接受过两线系统治疗的晚期肝细胞癌患者,说明cabozantinib可能对所有晚期肝细胞癌患者有效。






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