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胃腸道基質細胞瘤後線新藥 ripretinib
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-12-18 00:42:51 | 作者:癌症治療陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:31次 ]

胃腸道基質細胞瘤(GIST)為胃腸道最常見的「非上皮」的腫瘤,但僅僅只佔所有胃腸道癌症的1%,大部分發生於中老年人(6070歲),一般認為GIST是由胃腸壁間質層的Cajal細胞(ICC細胞)或由幹細胞所長出來的,這些ICC細胞常被稱為胃腸道的調節器,調控腸壁自主神經和平滑肌間的協調,使腸道正常蠕動。

 

 

 

胃腸道基質細胞瘤生長的部位,可以發生在胃腸道任何的部位,也可發生在網膜、腸繫膜和後腹膜。其中以胃最常見(佔有4060%),空/迴腸次之,佔了2530%,接下來是大腸(515%)、十二指腸(5%)、食道(1%)。而肝臟(∼65%)和腹膜為GIST最常轉移的部位。

 

胃腸道基質細胞瘤常見的症狀:

小的胃腸道基質細胞瘤一般沒有症狀,隨著腫瘤的變大可能引起以下的症狀:胃腸道出血(40%)、腹部腫塊(40%)、胃腸不舒服、腹脹、腹痛(20%),腸阻塞(2540%),貧血,疲累。

 

胃腸道基質細胞瘤的分子病理診斷:

1998Hirota等發現超過90%GIST會過度表現KITCD117)蛋白,它是屬於在細胞膜上的酪氨酸激酶受體(RTK)基因突變而過度表現產生的;而另外在2003年又發現有510%GIST含有另外的RTK基因突變而會過度表現血小板衍生成長因數PDGFRA)。

 

病理科醫師利用免疫組織化學染色的方法來檢驗腫瘤KIT蛋白的表現,而一般其它腹部的腫瘤並不會有KIT蛋白的表現,而有 2/3的胃腸道基質細胞瘤也同時表現CD34(胃:85%;小腸:50%),此外GIST也會表現蛋白質激酶C-θ。此外,病理科醫師也會以在顯微鏡高倍視野(HPF)下看到的腫瘤細胞細胞分裂的比率高低,或以免疫組織化學染色法染Ki-67,來評量細胞的分化程度和增殖的速度。

 

胃腸道基質細胞瘤的基因突變:

大約80%的胃腸道基質細胞瘤會有酪氨酸激酶受體KIT的致癌基因突變,目前已發現GISTKIT 5個不同外顯子(exon)的基因突變-exon 11 (67%), exon 9 (10%), and exons 8, 13, and 17 (3%),而不同部位的GIST常表現不同KIT基因突變的變異,如:exon 8 (小腸)exon 9 (小腸、大腸)、而exon 11, 13, 17 (所有部位);另外約57%GIST會有PDGFRA的基因突變在exon 12, 1418的位置,通常發生在胃的GIST;然而,有1015%GIST臨床上無法測得KITPDGFRA的基因突變。

 

胃腸道基質細胞瘤的5年生存率約為48%90%,這主要取決於診斷時疾病所處的分期。

 

Ripretinib是一種PDGFRα抑制劑的標靶藥物,用於治療KITPDGFRα驅動的相關癌症,包括胃腸道基質細胞瘤,系統性肥大細胞增多症(SM)等其它癌症。Ripretinib專門設計通過抑制KITPDGFRα的常見突變來改善胃腸道基質細胞瘤患者的治療。

 

美國FDA已經授予ripretinib快速通道資格和突破性療法認定,用於治療先前已接受過imatinibsunitinibregorafenib治療的晚期胃腸道基質細胞瘤患者。

 

 

Ripretinib3期試驗INVICTUS中取得積極正面的成績。

 

該試驗是一項隨機雙盲、安慰劑對照組的研究,129名胃腸道基質細胞瘤患者按照2:1的比例分別接受ripretinib或安慰劑的治療,這些患者先前都已經接受過imatinibsunitinibregorafenib治療,評估ripretinib對於這群晚期胃腸道基質細胞瘤患者中的療效。研究結果表明,ripretinib達到了改善患者無疾病惡化生存期(PFS)的主要終點,治療組中患者的PFS27.6周,而安慰劑組的PFS僅為4.1周。與安慰劑組相比,治療組中患者疾病惡化的風險明顯地減少了85%。此外,治療組中患者的腫瘤客觀緩解率(ORR)為9.4%,而安慰劑組為0%。治療組中患者的總體生存期(OS)為15.1個月,而安慰劑組患者僅有6.6個月,具有臨床意義上的顯著改善。

 

 

 

 

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