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胃肠道基质细胞瘤后线新药 ripretinib
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-12-18 00:44:40 | 作者:台湾癌症陈骏 | 來源: | 瀏覽:37次 ]

胃肠道基质细胞瘤(GIST)为胃肠道最常见的「非上皮」的肿瘤,但仅仅只占所有胃肠道癌症的1%,大部分发生于中老年人(6070岁),一般认为GIST是由胃肠壁间质层的Cajal细胞(ICC细胞)或由干细胞所长出来的,这些ICC细胞常被称为胃肠道的调节器,调控肠壁自主神经和平滑肌间的协调,使肠道正常蠕动。

 

 

 

胃肠道基质细胞瘤生长的部位,可以发生在胃肠道任何的部位,也可发生在网膜、肠系膜和后腹膜。其中以胃最常见(占有4060%),空/回肠次之,占了2530%,接下来是大肠(515%)、十二指肠(5%)、食道(1%)。而肝脏(∼65%)和腹膜为GIST最常转移的部位。

 

胃肠道基质细胞瘤常见的症状:

小的胃肠道基质细胞瘤一般没有症状,随肿瘤的变大可能引起以下的症状:胃肠道出血(40%)、腹部肿块(40%)、胃肠不舒服、腹胀、腹痛(20%),肠阻塞(2540%),贫血,疲累。

 

胃肠道基质细胞瘤的分子病理诊断:

1998Hirota等发现超过90%GIST会过度表现KITCD117)蛋白,它是属于在细胞膜上的酪氨酸激酶受体(RTK)基因突变而过度表现产生的;而另外在2003年又发现有510%GIST含有另外的RTK基因突变而会过度表现血小板衍生成长因子PDGFRA)。

 

病理科医师利用免疫组织化学染色的方法来检验肿瘤KIT蛋白的表现,而一般其它腹部的肿瘤并不会有KIT蛋白的表现,而有 2/3的胃肠道基质细胞瘤也同时表现CD34(胃:85%;小肠:50%),此外GIST也会表现蛋白质激酶C-θ。此外,病理科医师也会以在显微镜高倍视野(HPF)下看到的肿瘤细胞细胞分裂的比率高低,或以免疫组织化学染色法染Ki-67,来评量细胞的分化程度和增殖的速度。

 

胃肠道基质细胞瘤的基因突变:

大约80%的胃肠道基质细胞瘤会有酪氨酸激酶受体KIT的致癌基因突变,目前已发现GISTKIT 5个不同外显子(exon)的基因突变-exon 11 (67%), exon 9 (10%), and exons 8, 13, and 17 (3%),而不同部位的GIST常表现不同KIT基因突变的变异,如:exon 8 (小肠)exon 9 (小肠、大肠)、而exon 11, 13, 17 (所有部位);另外约57%GIST会有PDGFRA的基因突变在exon 12, 1418的位置,通常发生在胃的GIST;然而,有1015%GIST临床上は法测得KITPDGFRA的基因突变。

 

胃肠道基质细胞瘤的5年生存率约为48%90%,这主要取角_诊断时疾病所处的分期。

 

Ripretinib是一种PDGFRα抑制剂的标靶药物,用于治疗KITPDGFRα驱动的相关癌症,包括胃肠道基质细胞瘤,系统性肥大细胞增多症(SM)等其它癌症。Ripretinib专门设计通过抑制KITPDGFRα的常见突变来改善胃肠道基质细胞瘤患者的治疗。

 

美国FDA已经授予ripretinib快速通道资格和突破性疗法认定,用于治疗先前已接受过imatinibsunitinibregorafenib治疗的晚期胃肠道基质细胞瘤患者。

 

 

Ripretinib3期试验INVICTUS中取得积极正面的成绩。

 

该试验是一项随机双盲、安慰剂对照组的研究,129名胃肠道基质细胞瘤患者按照2:1的比例分别接受ripretinib或安慰剂的治疗,这些患者先前都已经接受过imatinibsunitinibregorafenib治疗,评估ripretinib对于这群晚期胃肠道基质细胞瘤患者中的疗效。研究结果表明,ripretinib达到了改善患者は疾病恶化生存期(PFS)的主要终点,治疗组中患者的PFS27.6周,而安慰剂组的PFS仅为4.1周。与安慰剂组相比,治疗组中患者疾病恶化的风险明显地ㄓ痐F85%。此外,治疗组中患者的肿瘤客观缓解率(ORR)为9.4%,而安慰剂组为0%。治疗组中患者的总体生存期(OS)为15.1个月,而安慰剂组患者仅有6.6个月,具有临床意憭W的显著改善。

 

 

 

 

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