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副作用手足皮膚反應是Fruquinitinib預測療效的指標
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2019-09-25 00:48:56 | 作者:癌症治療陳駿逸醫師 | 來源: | 瀏覽:70次 ]

Fruquinitinib(呋喹替尼,愛優特)是一種標靶藥物,一種高度選擇性血管內皮生長因子受體(VEGFR123的口服抗血管新生抑制劑。

 

在中國進行的隨機、雙盲性、安慰劑對照的多中心之第三期臨床試驗FRESCO研究中,Fruquinitinib於轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者的第三線及以後治療,顯著延長總體生存時間(由6.6個月延長至9.3個月,HR 0.65P0.001)和無惡化生存時間(由1.8個月延長至3.7個月,HR =0.26P0.001),安全性良好且可以控制。

 

FRESCO研究中發現副作用之一,手足皮膚反應(HFSR)是Fruquinitinib常見的藥物相關不良事件,既往一些關於其他分子標靶藥物的研究顯示,HFSR可能是生存獲益的預測因子。

 

FRESCO研究發現受試者報告的HFSR絕大多數均為第1~2級, HFSR者使用Fruquinitinib的劑量強度並未因此副作用而明顯降低,且對Fruquinitinib耐受良好。Fruquinitinib 組使用每日口服 5 mg Fruquinitinib治療,每4周為1療程,服藥3周停藥1周, 其中133例使用Fruquinitinib報告有HFSR的患者中,其中1~2級佔40.8%3級為11.4%,未報告4~5HFSR發生。有0.4%患者因HFSR致永久停藥, 7.5%則是因使劑量降低, 6.7% 患者因HFSR造成藥物中斷。發生HFSR的患者Fruquinitinib支使用劑量強度,並未未明顯降低。

 

生存分析顯示,Fruquinitinib組報告有HFSR的患者中位存活期為11.24個月,較未報告有HFSR的患者之7.54個月,存活時間有顯著延長,死亡風險也降低了43%。而Fruquinitinib組無論是否報告有副作用HFSR出現,存活時間均明顯優於安慰劑組的6.57個月。

 

Fruquinitinib組較安慰劑組的無惡化生存時間多出1.84個月,且中Fruquinitinib組發現有副作用HFSR的患者中位無惡化生存時間,相較Fruquinitinib組未報告有HFSR的患者也顯著延長,分別是5.49個月 與3.48個月,,疾病惡化風險也降低了30 %

 

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