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排鐵劑 (Deferasirox, Exjade®)
[ 發布者:陳駿逸 | 時間:2010-11-09 14:36:10 | 作者: | 來源: | 瀏覽:4297次 ]

 

Deferasirox (ICL670, DFX, Exjade®,易解鐵):


另一類的口服排鐵劑,於2000年開始進行臨床試驗,於2007年7月在台灣通過健保給付於
第一線治療鐵質沉積症患者。屬於tridentate類的藥物,與鐵離子以2:1的方式結合。

在唯一的第三期臨床試驗中 (Study 107) 一共收錄586位乙型海洋性貧血病人合併有鐵質過度負擔,隨機接受其排鐵治療為DFO或DFX,並根據病患肝臟鐵濃度 (liver iron concentration, LIC) 來決定其藥物劑量 (DFO: 20~≧50 毫克/每公斤;DFX:
5~30 毫克/每公斤)21。若病患在試驗前已使用較高的DFO劑量使其肝臟鐵濃度維持在低濃度之下,當被隨機分配到DFO組時則維持其原本較高的使用劑量。在為期一年的試驗中,結果發現DFX組對於下降肝臟鐵濃度與血清儲鐵蛋白濃度的效果是亞於DFO組。若進一步根據治療
前肝臟鐵濃度將病患區分為兩類來分析其治療效果,結果發現若肝臟鐵濃度≧7毫克/每公克乾體重的這一組使用DFX的排鐵效果不亞於DFO。然而若肝臟鐵濃度<7毫克/每公克乾體重
的這一組使用DFX的排鐵效果是亞於DFO。主要是因為肝臟鐵濃度<7毫克/每公克乾體重的這
一組其使用DFX的劑量是1/4的DFO劑量,而肝臟鐵濃度≧7毫克/每公克乾體重的這一組DFX的使用劑量是1/2的DFO劑量。由於此研究結果為DFX的排鐵效果不亞於DFO (肝臟鐵濃度≧7毫克/每公克乾體重的一組) 且使用較為方便,使得美國食品暨藥物管理局在2005年11月核准其上市。

在第二期試驗Study 108發現DFX使用在骨髓分化不良症候群等輸血依賴之貧血疾病患者
是可以有效的降低血清儲鐵蛋白濃度與肝臟鐵濃度 (liver iron concentration)。關於病患的滿意度調查中,DFX是優於DFO。

一般建議DFX的起始劑量為20毫克/公斤/天,之後根據臨床反應狀況調整劑量,最高劑量勿
超過30毫克/公斤/天。使用此口服藥物須注意此藥物不可以直接咬碎或整粒吞服,而是要先將它溶在100到200毫升的水或果汁中攪拌直到溶解為止,然後立刻飲用此懸浮液,不可以將此藥物溶在碳酸飲料或牛奶中。除此之外,它必須在飯前三十分鐘服用,因為食物會造成其口
服吸收率的不穩定性。由於此藥的半衰期長,所以一天服用一次即可。此藥物的主要副作用
是胃腸道不適、皮疹、肝功能異常、蛋白尿以及腎功能惡化,少部分病人會發生聽力或視覺
異常。若病患有胃腸道不適的狀況,則可以將DFX改成晚上服用。


基於上述所言,當使用DFX時,建議每1~3月追蹤血清儲鐵蛋白以評估排鐵狀況,每個月
追蹤腎功能 (serum creatinine, 血清肌酸酐;頭一個月建議先每週測一次)、尿蛋白、肝功能(AST, ALT) 以及每年的聽力與視力檢查,進而調整其用藥。雖然到目前為止此藥物仍未報導會導致小兒生長發育遲緩,但是仍建議兒童患當使用DFX時需每年追蹤其生長發育狀態。

 

 

 

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